Открытое акционерное общество Тверская фармацевтическая фабрика

(4822) 44-47-26 г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2
tverfarma@list.ru

Система качества

Система управления качеством ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» разработана и документально оформлена в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001 «Система менеджмента качества. Требования» и отраслевыми требованиями Правил  организации производства и контроля качества лекарственных средств (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г №916), применительно к действующей организационной структуре управления, утвержденной генеральным директором.

Стратегические цели управления качеством изложены в  Политике в области качества  и  Руководстве по качеству.

Основными целями Политики в области качества ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» являются:

-          выпуск доступных по цене для широких слоев населения эффективных и безопасных лекарственных средств;

-          обеспечение качества на всех стадиях производства лекарственных средств.

Многолетние традиции нашего предприятия, квалифицированный персонал позволяют нам выпускать качественные лекарственные средства, соответствующие нормативной документации.

 Политика в области качества реализуется при помощи:

  • поддержания и развития на предприятии системы обеспечения качества, охватывающей в соответствии с «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств» все факторы, которые прямо или косвенно могут влиять на качество готового продукта;
  • разработки и соблюдения операционных процедур для всех процессов и видов деятельности, которые обуславливают получение качественного продукта;
  • системы документации, нормирующей и регистрирующей все существенные стадии изготовления и контроля продукта и параметров производства для каждой серии выпускаемых лекарственных средств;
  • валидации процессов, гарантирующих получение продукта с высоким качеством;
  • четкого распределения ответственности руководящего персонала, установленной в должностных инструкциях и операционных процедурах;
  • проведения внутрипроизводственного контроля качества на всех критических стадиях технологического процесса;
  • системы обучения персонала;
  • проведения внутренних аудитов (самоинспекций) в подразделениях, которые позволяют оценить эффективность и пригодность системы обеспечения качества.

 

© ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», 2001-2015
170024, Россия, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2
Телефоны: (4822) 44-47-26, 44-41-19 (факс)
Яндекс цитирования