Система управления качеством ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» разработана и документально оформлена в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001 «Система менеджмента качества. Требования» и отраслевыми требованиями Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г №916), применительно к действующей организационной структуре управления, утвержденной генеральным директором.
Стратегические цели управления качеством изложены в Политике в области качества и Руководстве по качеству.
Основными целями Политики в области качества ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» являются:
- выпуск доступных по цене для широких слоев населения эффективных и безопасных лекарственных средств;
- обеспечение качества на всех стадиях производства лекарственных средств.
Многолетние традиции нашего предприятия, квалифицированный персонал позволяют нам выпускать качественные лекарственные средства, соответствующие нормативной документации.
Политика в области качества реализуется при помощи:
- поддержания и развития на предприятии системы обеспечения качества, охватывающей в соответствии с «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств» все факторы, которые прямо или косвенно могут влиять на качество готового продукта;
- разработки и соблюдения операционных процедур для всех процессов и видов деятельности, которые обуславливают получение качественного продукта;
- системы документации, нормирующей и регистрирующей все существенные стадии изготовления и контроля продукта и параметров производства для каждой серии выпускаемых лекарственных средств;
- валидации процессов, гарантирующих получение продукта с высоким качеством;
- четкого распределения ответственности руководящего персонала, установленной в должностных инструкциях и операционных процедурах;
- проведения внутрипроизводственного контроля качества на всех критических стадиях технологического процесса;
- системы обучения персонала;
- проведения внутренних аудитов (самоинспекций) в подразделениях, которые позволяют оценить эффективность и пригодность системы обеспечения качества.